“这项专利涉及的标准物质是新药研究的必需品，我们今年已经申请了7个国家发明专利。”18日下午，斯坦德药典标准物质研发（湖北）有限公司（以下简称“斯坦德公司”）总经理陈敬富介绍，该公司最近新增了一项发明专利。
斯坦德公司地处下陆区肖铺新经济产业园，是一家从事标准物质、标准品研发和销售的国家高新技术企业。作为中国食品药品检定研究院的在库标准物质供应商，该公司已为国内逾3000家药企和药物研究机构提供过产品和配套技术服务，相关产品出口到美国、俄罗斯、巴西、印度、日本、韩国等国家。
一个多月前，市科技局发布通知，斯坦德公司化学标准物质研发实验室等4家黄石市重点实验室通过备案。该实验室组建有一支近百人的核心研发团队，建设有2000平方米的高水平现代化研发中心，配备有一系列先进的检验检测和研发设备，专注于有机小分子标准物质的研发和生产。
近年来，我国药物研发技术和检测方法快速发展，在对小分子药物进行改造、制备、贮存的过程中，不同的药物性质和合成方法可能产生很多杂质。药物中含有杂质会降低疗效并影响稳定性，有的甚至对人体健康有害或产生其他副作用。检测有关物质，快速识别与判定杂质存在与否，并据此制定科学的杂质控制策略，将有助于确保药物质量与安全性。为此，中国标准药物集团有限公司编纂了《药物研发质控有关物质汇编》（2025年版），即将由中国医药科技出版社出版发行。凭借在标准物质、标准品领域深耕积累的经验，斯坦德公司参与了该书多个部分的编纂工作。斯坦德公司宣传部总监左文介绍，该书系统性汇编了药品中可能存在的各类杂质信息，可为我国药品监管、检验、研发、生产工作提供全面的信息查询与参考。
研发投入逐年递增，创新结出累累硕果。上半年，经湖北省药品监督检验研究院指导，该公司主导的二氯苯甲醇含量测定计量比对项目成功入选2024年湖北省专项计量比对项目，是黄石市唯一入选的项目。今年，斯坦德公司入选湖北省瞪羚企业，多个研发项目获得中央引导地方科技发展项目立项，吸引香港中文大学（深圳）等院所到访探讨合作。该公司还随省政府非洲考察团，与南非、埃及、埃塞俄比亚等多国开展了产业合作交流活动。
“截至11月，公司的营收同比增长率超30%，正在竭力冲刺我们今年的既定目标。”左文说，该公司研发人员占比80%，目前已累计申请国家专利超50项，其中发明专利占比高达90%，部分专利成果已转化为实际生产力，企业核心竞争力持续提升。
“我们将坚守基础研究，进一步加大应用于药物研发的产品品类的研发投入，积极拓展在食品安全、刑事司法、环境保护等重点领域的标准物质研发。”陈敬富表示，标准物质是国家发展的重要战略资源，斯坦德公司将致力于实现安全可靠、自主可控的标准物质供给，不断突破标准物质领域的“卡脖子”难题，在标准物质、标准品自主研发方面贡献更多力量。
